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CancerTYPE ID®

Acerca de

Una identificación precisa del tumor

Para los clínicos puede ser todo un reto la determinación del tumor primario en los pacientes con cáncer metastásico.  A pesar de los avances en las técnicas de imagen y anatomo-patológicas, en aproximadamente un 30% de los casos el diagnóstico es incierto o desconocido. Usando CancerTYPE ID® conjuntamente con otras herramientas diagnósticas se puede llegar a tener una información más precisa, lo cual supone:

  • Disminución del tiempo hasta el diagnóstico
  • Clarificación de las opciones terapéuticas
  • Evitar toxicidades del tratamiento u otros efectos adversos
  • Evitar pruebas adicionales innecesarias
  • Identificar pacientes para estudios clínicos


CancerTYPE ID® es un test molecular estandarizado y objetivo que se basa en la expresión de 92 genes.  Ayuda a clasificar los tumores comparando el patrón de expresión génica del tejido tumoral del paciente frente a una base de datos de perfiles de expresión de distintos tipos y subtipos histológicos que incluye más del 95%  de todos los tumores sólidos.  Mediante un algoritmo se genera un informe de resultados indicando el tipo de cáncer y el subtipo histológico que son más probables. A su vez, el algoritmo también asigna una probabilidad para cada resultado, lo que indica el nivel de confianza del mismo.

CancerTYPE ID®, evalúa por real time RT-PCR 92 genes (87  de los cuales están asociados al tumor y los 5 genes restantes son de referencia).  El test se realiza a partir de mRNA obtenido de tejido tumoral conservado en bloques de parafina y es compatible con un amplio tipo de biopsias (BAG, BAF, etc.), incluso las de tejido óseo siempre y cuando sean decalcificadas en ácido fórmico.



 Informe de resultados CancerTYPE ID®

 Understanding the CTID report

Indicaciones

CancerTYPE ID® está indicado en pacientes con cáncer metastásico de origen desconocido

Su objetivo es ayudar al clínico en la identificación del origen primario del tumor, siendo factible en muchos casos clasificar tipo y subtipo tumoral. Para ello el clínico debe considerar el resultado de CancerTYPE ID® conjuntamente con las valoraciones clínica y anatomo-patológica.

CancerTYPE ID® no tiene la intención de predecir la supervivencia del paciente, la eficacia del tratamiento o distinguir entre lesiones benignas o malignas. 

CancerTYPE ID® clasifica los siguientes tipos tumorales:

CancerTYPE ID® puede ayudar al clínico a resolver dilemas habituales como sería el caso del diagnóstico diferencial.  Algunos ejemplos, serían:

Tumores Ginecológicos

Cervical vs. Endometrial vs. Ovárico vs. Mama

Tumores Neuroendocrinos

Insulinoma pancreático vs. carcinoma de células de Merkel vs. adenocarcinoma de pulmón (células grandes) vs. Carcinoma gastrointestinal vs. carcinoma de células escamosas del pulmón

Células del islote pancreático vs. Células de Merkel vs. Carcinoma pulmonar de células grandes/pequeñas vs. Carcinoma gastrointestinal vs. Carcinoma de pulmón

Tumores del tracto gastrointestinal

Pancreaticobiliar vs. Intestinal

Carcinomas de células escamosas

Cabeza y cuello vs. Pulmón

Tumores del peritoneo

Ovario vs. Colorectal vs. Pancreaticobiliar



Evidencia Cientifica


Validez analítica

Blinded Comparator Study of Immunohistochemical Analysis versus a 92-Gene Cancer Classifier in the Diagnosis of the Primary Site in Metastatic Tumors
Lawrence M. Weiss, Peiguo Chu, Brock E. Schroeder, Veena Singh, Yi Zhang, Mark G. Erlander, and Catherine A. Schnabel. J Mol Diagn 2013 March 2013, Vol. 15, No. 2. 263-269.

Performance and Clinical Evaluation of the 92-Gene Real-Time PCR Assay for Tumor Classification.
Mark G. Erlander, Xiao-Jun Ma, Nicole C Kesty, Lei Bao, Ranelle Salunga, Catherine A. Schnabel. J Mol Diagn 2011 September 2011, Vol. 13, No. 5. 492-503.

Molecular Classification of Human Cancers Using a 92-Gene Real-Time Quantitative Polymerase Chain Reaction Assay
Ma, XJ et. al. Archives of Pathology & Laboratory Medicine. April 2006, Vol. 130, No. 4. 465-473.

Molecular Classification of Tumor of Unknown Origin by Gene-Expression from Fixed Paraffin Embedded Tissue
Erlander, MG et al. American Society of Clinical Oncology, June 2004.

Validez clínica

Blinded Comparator Study of Immunohistochemical Analysis versus a 92-Gene Cancer Classifier in the Diagnosis of the Primary Site in Metastatic Tumors
Lawrence M. Weiss, Peiguo Chu, Brock E. Schroeder, Veena Singh, Yi Zhang, Mark G. Erlander, and Catherine A. Schnabel. J Mol Diagn 2013 March 2013, Vol. 15, No. 2. 263-269.

Multisite Validation Study to Determine Performance Characteristics of a 92-Gene Molecular Cancer Classifier
Kerr, SE et al. Clinical Cancer Research. May 2012.

Performance and Clinical Evaluation of the 92-Gene Real-Time PCR Assay for Tumor Classification.
Erlander, MG et al. Journal of  Molecular Diagnostics. September 2011, Vol. 13, No. 5. 492-503.

Molecular Profiling in Unknown Primary Cancer: Accuracy of Tissue of Origin Prediction
Greco, FA et al. The Oncologist. 2010;15:500-506.

Unknown Primary Cancer (UPC): Accuracy of Tissue of Origin Prediction by Molecular Profiling
Greco, FA et al. American Society of Clinical Oncology Annual Meeting Poster Presentation. May/June, 2009.

Molecular Classification of Human Cancers Using a 92-Gene Real-Time Quantitative Polymerase Chain Reaction Assay
Ma, XJ et. al. Archives of Pathology & Laboratory Medicine. April 2006, Vol. 130, No. 4. 465-473.

Utilidad clínica

Molecular Gene Expression Profiling to Predict the Tissue of Origin and Direct Site-Specific Therapy in Patients With Carcinoma of Unknown Primary Site: A Prospective Trial of the Sarah Cannon Research Institute
Hainsworth, JD et al. Journal of Clinical Oncology, October 2012

Multisite Validation Study to Determine Performance Characteristics of a 92-Gene Molecular Cancer Classifier
Kerr, SE et al. Clinical Cancer Research. May 2012.

A Retrospective Study of Treatment Outcomes in Patients with Carcinoma of Unknown Primary Site and a Colorectal Cancer Molecular Profile
Hainsworth, JD et al. Clinical Colorectal Cancer. 2011 (10.1016/j.clcc.2011.08.001).

Diagnostic utility of molecular profiling for cancers of uncertain primary.
Laouri, M. et al. Journal of Clinical Oncology. 2011; Vol. 29 (suppl; abstr e21103).

Molecular tumor classification using a 92-gene assay in the differential diagnosis of squamous cell lung cancer
McGee R, et al. Community Oncol. 2011; 8:123-131.

Molecular Profiling in Unknown Primary Cancer: Accuracy of Tissue of Origin Prediction
Greco, FA et al. The Oncologist. 2010;15:500-506.

Evolving Understanding and Current Management of Patients with Cancer of Unknown Primary Site
Greco, FA. Commun Oncol. 2010; 7:183-188.

Treatment of Carcinoma of Unknown Primary Site (CUP) Directed by Molecular Profiling Diagnosis: A Prospective, Phase II Trial
Hainsworth, JD et al. American Society of Clinical Oncology Annual Meeting Poster Presentation, June, 2010.

Unknown Primary Cancer (UPC): Accuracy of Tissue of Origin Prediction by Molecular Profiling
Greco, FA et al. American Society of Clinical Oncology Annual Meeting Poster Presentation, May/June, 2009.

Farmacoeconomía

Psychosocial Aspects of Treating Patients with Cancer of Unknown Primary (CUP): A Survey of Oncology Social Workers
McCormick, BK; Erlander, MG. Association of Oncology Social Work Annual Conference Poster Presentation, May, 2009.

Revisiones

Molecular Classification of Cancers of Unknown Primary Site
Greco, FA; Erlander, MG. Mol Diagn Ther. 2009 Dec 1;13(6):367-73.

Molecular Classification of Unknown Primary Cancer
Bender, RA; Erlander, MG. Sem Oncol. 2009;36:38-43.

Gene-Expression Profiling and Cancer of an Unknown Primary Origin
Acevedo, P; Castro, V. Commun Oncol. 2008;5:590-592.

Molecular Classification of Cancer: Implications for Carcinoma of Unknown Primary
Erlander, MG. United States and Canadian Academy of Pathology meeting, AMP companion meeting, March 25, 2007.

Autorizaciones y certificaciones


bioTheranostics es un laboratorio acreditado que lleva a cabo tests moleculares de alta complejidad y se encuentra situado en San Diego, California (EUA).  Tiene las acredictaciones CAP (College of American Pathologists) y CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments), entre otras:

Este producto no se distribuye en todos los países. Infórmate sobre su disponibilidad en tu área.