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Symphony TargetPrint®

Generalidades

Obtención de resultados definitivos analizando la totalidad del genoma humano

El proceso de desarrollo de la firma genética Symphony se inició identificando dos grupos de mujeres que habían tenido un cáncer de mama: las que presentaban una recaída en un plazo de cinco años tras la cirugía y las que se mantenían libres de enfermedad a los cinco años. Se analizaron en ambos grupos los 25.000 genes del genoma humano, identificando las diferencias existentes en la expresión génica. Cabe destacar que ninguna de las mujeres de uno u otro grupo recibió tratamiento con quimioterapia ni hormonoterapia. Este proceso de control permitió realizar un seguimiento de la biología intrínseca de los tumores durante más de 20 años, por lo que asegura, en última instancia, la obtención de un resultado definitivo y que le puede servir de base para su actuación en cada una de sus pacientes.

El beneficio — resultados 100% definitivos

Los resultados de Symphony son válidos en el momento del diagnóstico. Las firmas genéticas se desarrollaron de manera independiente del tratamiento farmacológico. Así pues, el resultado del test indicará el pronóstico de la paciente si no se aplica ningún tratamiento. No es necesario partir del supuesto de que la paciente continuará con un determinado tratamiento para validar los resultados del test. Esto hace del conjunto de ensayos genómicos Symphony el complemento perfecto para sus protocolos actuales.

El perfil personalizado para cáncer de mama Symphony: Ferrer inCode ofrece una variedad de ensayos para el cáncer de mama que permiten personalizar el tratamiento de la paciente en función de la probabilidad de recurrencia. 

Estudios en marcha

Los estudios publicados recientemente complementan los datos de la utilidad clínica pronóstica y predictiva de MammaPrint para pacientes en estadios tempranos de cáncer de mama.  Estudios clínicos multicéntricos como MINDACT y ISPY-2 se espera que amplíen la relevancia clínica de la plataforma. Recientemente se han presentado los resultados del estudio prospectivo a cinco años RASTER, indicando que podía eliminarse la quimioterapia en los pacientes de bajo riesgo sin comprometer su evolución.

Estudios

 

# total de pacientes

Fechas

MINDACT

Randomized  trial
MP TP

6600

2007-2011

I-SPY2

Neo-adjuvant adaptive trial
MP TP Her2

800

2010-2013

Ethnicity study Swain

Ethnicity study
MP,BP,TP,ThP

100

2010-2012

Hong Kong/US

Molecular Risk Panels in Chinese Breast Cancer Patient

100

2011-2013

MINT (US)

Neo-adjuvant: Predictiveness MammaPrint and BluePrint
MP,BP TP, ThP full genome

226

2011-2013

NBRST (US)

Registry neo-adjuvant setting
MP,BP,(TP), ThP

500

2011-2013

PROMIS (US)

Symphony suite in BC patients with an ODX intermediate score

300

2012-2014

NBREaST II (ROW)

Registry neo-adjuvant setting
MP,BP,TP,

250

2012-2014

Meta Diagnostics (US)

Multicenter study of adoption, utilization, and actionability of the Agendia Symphony suite to support optimal market access

400-600

2012-2013

MP = MammaPrint, BP = BluePrint, TP= TargetPrint, ThP = TheraPrint

Acerca de

TargetPrint® cuantifica el estado de RE, RP y HER2

TargetPrint® es un test de expresión génica basado en microarrays que ofrece una cuantificación de los niveles de expresión del receptor de estrógeno (RE), receptor de progesterona (RP) y la sobreexpresión del receptor HER2/neu en pacientes con cáncer de mama. TargetPrint® complementa la información aportada por MammaPrint® para facilitar la toma de decisiones del clínico respecto al tratamiento de la paciente.

Indicaciones

TargetPrint® aporta un beneficio adicional al proceso diagnóstico en comparación con la inmunohistoquímica (IHQ).

Comparado con la inmunohistoquímica (IHQ), TargetPrint® aporta un beneficio adicional al proceso diagnóstico. La IHQ proporciona un resultado semi-cuantitativo positivo o negativo, mientras el resultado de expresión génica aportado por TargetPrint®, permite al clínico integrar el nivel absoluto de expresión de los genes del RE, RP y HER2.

Evidencia Cientifica

Validación de TargetPrint®

TargetPrint® ha sido validado en más de 500 muestras tumorales de cáncer de mama de 3 estudios independientes. Se alcanzó la validación usando la inmunohistoquímica (IHQ) en un laboratorio independiente de referencia nacional acreditado por CAP y CLIA.

Los valores del microarray para el receptor de estrógeno (RE), receptor de progesterona (RP) y HER2 se compararon a los resultados de la IHQ centralizados en un laboratorio, llegando a una concordancia del 93% (95CI: 91-95%) para el RE, un 83% de concordancia (95CI: 80-86%)  para RP y un 96% de concordancia (95CI: 94-98%) para HER2, respectivamente. Para el RE y el RP se consideró un umbral del 1% de células tumorales teñidas por IHQ como positivo; para HER2, un score de 3+ se consideró positivo.  En el caso de muestras con 2+, se evaluó la amplificación de HER2 por FISH. (1,2) 


  • Ach et al., 2007, Robust inter-laboratory reproducibility of a gene-expression signature measurement consistent with the needs of a new generation of diagnostic tools. BMC Genomics 8; 148
  • Glas et al., 2006, Converting a breast cancer microarray signature into a high-throughput diagnostic test, BMC Genomics, 7:278

Acreditación


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